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Posibles complicaciones del tratamiento propuesto con Bortezomib:

• Edema, hipotensión, fiebre, perturbación psiquiátrica, alteraciones de la sensibilidad, dolor de cabeza,  insomnio, mareos.
• Rush cutáneo. Puede causar náuseas, diarrea, estreñimiento, anorexia, vómitos, dolor abdominal,  alteración del sabor, dispepsia. Disminución de los glóbulos rojos, blancos y plaquetas, como  consecuencia, anemia, predisposición a infecciones, sangrados.
• Debilidad, neuropatía periférica, parestesia, dolores articulares, dolor en las extremidades, dolor de huesos,  dolor de espalda, dolores musculares, calambres. Disnea, tos, nasofaringitis, neumonía, infección  respiratoria.
• Infecciones por el virus del Herpes. Insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, shock  cardiogénico. Ansiedad. Deshidratación, hipercalecemia. Sangrados. Irritación en el sitio de inyección.
• También pueden aparecer otros síntomas o complicaciones variadas aunque con menor frecuencia.

Posibles complicaciones del tratamiento propuesto con Lenalidomida:

• A nivel del sistema cardiovascular: edemas, trombosis venosa profunda, alteraciones de la presión arterial (presión alta o baja), dolores en el pecho, trastornos del ritmo cardíaco (fibrilación auricular), palpitaciones.
• A nivel del sistema nervioso: fatiga, insomnio, mareos, dolor de cabeza, depresión, escalofríos, caídas, disminución de la sensibilidad, letargo, dolor, rigidez, dolor de pecho no cardíaco.
• En la piel: prurito, erupción cutánea, piel seca, sudoración abundante, sudores nocturnos, hematomas, enrojecimiento, infecciones de la piel, aumento de la pigmentación.
• En lo metabólico: pérdida de peso, disminución del calcio, del potasio y del magnesio en sangre. Aumento de la glucosa, hipotiroidismo, deshidratación.
• Pueden presentarse infecciones urinarias y alteraciones al orinar.
• A nivel sanguíneo puede presentarse disminución de las plaquetas y glóbulos blancos, anemia. A nivel del hígado alteraciones enzimáticas.
• Pueden presentarse infecciones generalizadas y gripe.
• En el sistema muscular y esquelético: calambres y dolores musculares, dolor de espalda, debilidad, dolor en las articulaciones, temblores, espasmo muscular, dolor en los huesos, dolor en las extremidades, miastenia, dolor de cuello.
• En la visión: visión borrosa, cataratas.
• Mal funcionamiento del riñón.
• A nivel respiratorio: tos, infecciones respiratorias, falta de aire, nasofaringitis, neumonía, bronquitis, faringitis, sangrado por la nariz, dolor de garganta, sinusitis, derrame pleural. Fiebre.
• Además de los señalados pueden presentarse otros efectos menos frecuentes o inesperados.

Advertencias:

• Riesgo fetal: no debe usarse durante el embarazo debido al riesgo de originar defectos embrio fetales y muerte fetal. En mujeres en edad fértil, deben obtenerse dos resultados negativos al test de embarazo antes de iniciar un tratamiento con Lenalidomida. Asimismo, luego de finalizar un tratamiento con Lenalidomida de deben usar 2 métodos anticonceptivos o abstenerse de mantener relaciones heterosexuales por 4 semanas.
• Toxicidad Hematológica: puede causar un descenso significativo de los glóbulos blancos y de las plaquetas en sangre.
• Tromboembolismo venoso y arterial: durante el tratamiento del mieloma con Lenalidomida  y Dexametasona habrá un significativo incremento del riesgo de trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar así como riesgo de infarto de miocardio y accidente vascular encefálico.

Posibles complicaciones del tratamiento propuesto con Daratumumab:

• Reacciones infusionales, que pueden incluir síntomas como fiebre, escalofríos, enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar, presión arterial baja, náuseas o dolor de cabeza.
• Fiebre, dolor de garganta, tos persistente o síntomas similares a los de la gripe.
• Erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara, los labios o la lengua, dificultad para respirar o presión en el pecho.
• Puede afectar la médula ósea y disminuir la producción de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede aumentar el riesgo de anemia, infecciones y sangrado.

Cada paciente es único, por lo que es esencial consultar y discutir los riesgos y beneficios del tratamiento específicamente con el/la médico/a especialista en esta enfermedad.

El tratamiento con cobertura del Fondo Nacional de Recursos para Mieloma Múltiple es el que comprende los medicamentos Bortezomib, Lenalidomida, Daratumumab.

En todos los pacientes se tomará en cuenta además una  valoración integral que incluya: edad, comorbilidades, calidad de vida, y pronóstico.  De tal manera que de la evaluación surja una expectativa de vida razonable.

Las complicaciones o efectos colaterales derivadas del tratamiento deberán ser resueltas por la institución en la cual se asiste el paciente.

Pueden existir situaciones clínicas, vinculadas a otras patologías en las cuales el uso de estos medicamentos puedan ser planteados. Queda expresamente establecido que estas situaciones no están contempladas en las indicaciones que cubrirá el Fondo Nacional de Recursos.

Asimismo, la financiación se realizará teniendo en cuenta los criterios de exclusión e inclusión a los que puede acceder en forma detallada en esta normativa.

• Normativa

En el transcurso del tratamiento con Rituximab pueden presentarse, según la literatura médica, los siguientes eventos adversos:

• Más frecuentemente: edema periférico, hipertensión arterial, fiebre, fatiga, resfriado, dolor de cabeza, insomnio, dolor, enrojecimiento de la piel, grades, prurito, angioedema, náuseas, diarrea, dolor abdominal, aumento de peso, anemia, disminución de glóbulos blancos y plaquetas en sangre, aumento de enzimas hepáticas, neuropatía, debilidad,  espasmos musculares, dolores articulares, tos, rinitis, sangrado por la nariz, reacciones relacionadas con la infusión.
• Menos frecuentemente: hipotensión, rubor, mareos, ansiedad, migraña, urticaria, aumento de la glucosa en sangre, vómitos, dispepsia, dolor de espalda, dolor muscular, falta de aire, broncoespasmo, infecciones respiratorias altas, sinusitis.

La administración de Rituximab puede desencadenar reacciones serias y fatales, y reacciones severas a nivel de piel y mucosas. Puede haber reactivación de la Hepatitis B con falla hepática o hepatitis fulminantes. Algunos pacientes pueden desarrollar una enfermedad del sistema nervioso denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.

En el transcurso del tratamiento con Ibrutinib pueden presentarse, según la literatura médica, los siguientes eventos adversos:

• Más frecuentemente: edema periférico, aumento de la presión arterial, fatiga, mareos, dolor de cabeza, ansiedad, escalofríos, erupción en la piel, infección de piel, picazón, aumento del ácido úrico, disminución de niveles de albumina y de calcio en sangre, deshidratación, diarrea, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, disminución del apetito, reflujo gastroesofágico, infección urinaria, alteraciones de la coagulación sanguínea, alteraciones del sistema inmunológico, moretones, hemorragia, anemia, segunda neoplasia maligna (cáncer), dolor musculoesquelético, calambres musculares, dolores articulares, cansancio, síndrome del ojo seco, aumento de lagrimeo, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, infección del tracto respiratorio superior, falta de aire, tos, sinusitis, neumonía, sangrado nasal, dolor de garganta, fiebre.
• Menos frecuentemente: alteraciones del ritmo cardiaco, carcinoma de piel, anemia, sepsis, alteración de la función renal, cirrosis hepática, insuficiencia hepática, alteraciones de las uñas, neumonía por neumocistosis jirovecii, leucoencefalopatía multifocal progresiva, reactivación del VHB, síndrome de insuficiencia renal, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de lisis tumoral, urticaria.

En el transcurso del tratamiento con Bendamustina pueden presentarse según la literatura médica los siguientes eventos adversos:

• Más frecuentemente: edema periférico, fatiga, dolor de cabeza, mareos, escalofríos, insomnio, erupción cutánea, pérdida de peso, deshidratación, náuseas, vómitos, diarrea,  estreñimiento, anorexia, estomatitis, dolor abdominal, disminución del apetito, dispepsia, disminución de los glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas en la sangre, aumento de la bilirrubina, dolor de espalda, debilidad, tos, disnea, fiebre.
• Menos frecuentemente: taquicardia, dolor torácico, descenso de la presión arterial o exacerbación de la hipertensión. Ansiedad, depresión, dolor, prurito, aumento de la sudoración,  sudores nocturnos, sequedad de la piel. Disminución del potasio, sodio y calcio en la sangre, aumento del ácido úrico, aumento de la glucosa. Puede presentarse también enfermedad por reflujo gastroesofágico, sequedad de boca, sabor rancio o metálico en la boca, infección por el hongo Cándida en la boca, distensión y dolor abdominal, infección urinaria, aumento de algunas enzimas hepáticas en la sangre. Infecciones por virus del herpes y otras infecciones como ser respiratorias, faringitis, pulmonares, en la nariz.. A nivel de la zona de infusión y del catéter de administración puede presentarse dolor. Dolores en las articulaciones y en las extremidades, brazos y piernas. Alteración de la función del riñón con aumento de la creatinina en la sangre.

Cada paciente es único, por lo que es esencial consultar y discutir los riesgos y beneficios del tratamiento específicamente con el/la médico/a especialista en esta enfermedad.

• Normativa

El linfoma no Hodgkin en adultos es una afección por la que se forman células malignas (cancerosas) en el sistema linfático.

El sistema linfático es parte del sistema inmunitario y está compuesto por:

• Linfa: líquido incoloro, acuoso que recorre el sistema linfático y transporta glóbulos blancos denominados linfocitos. Los linfocitos protegen el cuerpo contra infecciones y el crecimiento de tumores.
• Vasos linfáticos: red de conductos delgados que recogen linfa de diferentes partes del cuerpo y la regresan al torrente sanguíneo.
• Ganglios linfáticos: estructuras pequeñas con forma de un grano grande que filtran la linfa y almacenan los glóbulos blancos que ayudan a proteger contra infecciones y enfermedades. Los ganglios linfáticos se encuentran a lo largo de la red de vasos linfáticos que se encuentran en todo el cuerpo y son el lugar donde hay mayor cantidad de linfocitos. Grupos de ganglios linfáticos se sitúan en la axila, la pelvis, el cuello, el abdomen y la ingle.
• Bazo: órgano que fabrica linfocitos, filtra la sangre, almacena células y destruye glóbulos viejos. Está en el lado izquierdo del abdomen, cerca del estómago.
• Timo: órgano en el cual crecen y se multiplican los linfocitos. El timo está ubicado en el pecho detrás del esternón.
• Amígdalas: dos masas pequeñas de tejido linfático en la parte detrás de la garganta. Las amígdalas fabrican linfocitos.
• Médula ósea: tejido blando, esponjoso en el centro de huesos grandes. La médula ósea fabrica glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.

Dado que el tejido linfático se encuentra en todo el cuerpo, el linfoma no Hodgkin en adultos puede comenzar en prácticamente cualquier parte del cuerpo, aunque en la enorme mayoría de los casos es en los ganglios (por ser el lugar donde hay más cantidad de linfocitos). El cáncer se puede diseminar al bazo, hígado y a muchos órganos y tejidos.

El linfoma no Hodgkin en mujeres embarazadas es la misma enfermedad que la de mujeres no embarazadas en edad de procrear. Sin embargo, el tratamiento es distinto para las mujeres embarazadas. El linfoma no Hodgkin ocurre tanto en adultos como en niños. No obstante, el tratamiento para los niños es diferente del tratamiento para los adultos.

La edad, el sexo y un sistema inmunitario debilitado pueden afectar el riesgo de linfoma no Hodgkin en la vida adulta.

Cualquier cosa que aumenta el riesgo de padecer de una enfermedad se llama factor de riesgo. Tener un factor de riesgo no significa que se va a padecer de cáncer; no tener un factor de riesgo, no significa que no se va a padecer de cáncer. Se debe consultar con el médico si se piensa que se tiene riesgo. Los factores de riesgo para el linfoma no Hodgkin en adultos incluyen los siguientes:

• Tener edad avanzada, ser varón o de raza blanca.
• Presentar una de las siguientes afecciones:

1. 1. Un trastorno inmunológico heredado (por ejemplo, hipogammaglobulinemia o síndrome de Wiskott-Aldrich).
   2. Una enfermedad autoinmunitaria (por ejemplo, artritis reumatoide, soriasis, o el síndrome de Sjögren).
   3. VIH /SIDA.
   4. Virus linfotrópico T humano tipo I o virus de Epstein-Barr.
   5. Antecedentes de infección por Helicobacter pylori.

• Tomar medicamentos inmunodepresores después de un trasplante de órganos.
• Estar expuesto a ciertos plaguicidas.
• Alimentación con alto contenido de carnes y grasas.
• Tratamiento anterior por linfoma de Hodgkin.

Entre los signos y síntomas del linfoma no Hodgkin en adultos se incluyen fiebre, sudores, pérdida de peso y fatiga. El linfoma no Hodgkin en adultos u otras afecciones pueden ocasionar estos y otros signos y síntomas. Consulte con su médico si presenta cualquiera de lo siguiente:

• Hinchazón sin dolor en los ganglios linfáticos del cuello, la axila, la ingle o el estómago.
• Fiebre sin razón aparente.
• Sudores nocturnos abundantes.
• Sentirse muy cansado.
• Pérdida de peso sin razón aparente.
• Erupción cutánea o picazón en la piel.
• Dolor en el pecho, el abdomen o los huesos sin razón aparente.

Por mayor información sobre este tratamiento consulte a su médico tratante.

Fuente:  NIH: Instituto Nacional del Cáncer

En el transcurso del tratamiento pueden presentarse, según la literatura médica, los siguientes eventos adversos más frecuentemente:

Imatinib

Edemas, presión arterial baja, dolor en el pecho, fatiga, dolor de cabeza, mareo,  insomnio, depresión, trastornos del gusto, escalofríos, ansiedad, parestesia, erupción en la piel, dermatitis, prurito, sudores nocturnos, perdida del pelo,  diaforesis, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa, disminución del calcio, aumento de peso, disminución de la albúmina sérica, náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, anorexia, malestar digestivo, flatulencia, distensión abdominal, estreñimiento, estomatitis, disminución de glóbulos blancos y plaquetas, anemia, hemorragia, disminución del sodio, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, infecciones, síntomas similares a la gripe, calambres musculares, dolores musculo esqueléticos y dolores articulares, debilidad, dolor de espalda, dolor en las extremidades, edema periorbital, aumento del lagrimeo,  edema palpebral, visión borrosa, aumento de la creatinina sérica, nasofaringitis, tos, infección del tracto respiratorio superior, falta de aire, dolor faríngeo y laríngeo, rinitis faringitis, síntomas similares a la gripe, neumonía, sinusitis, fiebre.

Dasatinib

Edema facial, edema periférico, dolor de cabeza, fatiga, erupciones en la piel, prurito urticaria, retención de líquidos, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, disminución de glóbulos blancos y plaquetas, anemia, hemorragia, Infecciones, dolores musculares y articulares, derrame pleural, falta de aire, fiebre.

Nilotinib

Edemas periféricos, cefalea, fatiga, fiebre, erupción cutánea, prurito, aumento de la glicemia, náuseas, diarrea, constipación, vómitos, aumento de las enzimas pancreáticas (lipasa, amilasa), dolor abdominal, disminución de los glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos (anemia), hemorragias, dolores músculo-esqueléticos, dolor en articulaciones, debilidad, dolores en los miembros, dolores musculares, espasmos musculares, dolores óseos, dolor de espalda, tos, nasofaringitis, disnea. Con menor frecuencia rubor, hipertensión, palpitaciones, alteraciones del electrocardiograma (aumento del intervalo Q-T). Pueden presentarse alteraciones de algunos iones, como descenso del fósforo, descenso del potasio, aumento o descenso del calcio, descenso del sodio, descenso de la albúmina, descenso del magnesio. También pueden presentarse, falta de apetito, dispepsia, flatulencia, pancreatitis. Fiebre. Aumento de la bilirrubina e incremento de las enzimas hepáticas. Parestesias. Falta de aire, derrame pleural. Sudoración nocturna. En ocasiones poco frecuentes (menos del 1%) pueden aparecer complicaciones que determinen riesgo de vida.

Cada paciente es único, por lo que es esencial consultar y discutir los riesgos y beneficios del tratamiento específicamente con el/la médico/a especialista en esta enfermedad.

El Fondo Nacional de Recursos otorga cobertura para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda (LAL) con los medicamentos Imatinib, Dasatinib y Nilotinib.

El protocolo establece el inicio del tratamiento en bases a Imatinib. Ante falla del mismo o intolerancia se brinda Dasatinib y en aquellas situaciones en donde el paciente presenta comorbilidades como ser insuficiencia Cardíaca, Hepatopatía, Diabetes o efectos adversos al Dasatinib. se puede solicitar Nilotinib.

En todos los casos el financiamiento de los tratamientos con determinado medicamento se realizará teniendo en cuenta los criterios de exclusión e inclusión a los que puede acceder en forma detallada en la normativa.

• Normativa

La administración de Estreptoquinasa podría originar algunos eventos adversos como ser:

• Reacciones alérgicas leves con erupción cutánea, enrojecimiento de la piel. Puede presentarse, también, un descenso de la presión arterial durante su administración y pueden aparecer sangrados de menor importancia en el sitio de punción.
• Menos frecuentemente pueden darse: reacciones alérgicas severas con shock anafiláctico y sangrados importantes, dentro de los cuales están los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos.

La cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos para el tratamiento del  infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMST) comprende a los fármacos fibrinolíticos (estreptoquinasa y con tenecteplasa).

A efectos de autorizar la cobertura financiera, en todos los pacientes se tomará en cuenta en forma integral la edad, calidad de vida, la existencia de comorbilidades y el pronóstico. De tal manera que de la evaluación surja una expectativa de vida razonable.

Las complicaciones o efectos colaterales derivadas del tratamiento deberán ser resueltas por la institución en la cual se asiste el paciente.

Pueden existir situaciones clínicas, vinculadas a otras patologías en las cuales el uso de estos medicamentos puede estar planteado. Queda expresamente establecido que estas situaciones no están contempladas en las indicaciones que cubrirá el Fondo Nacional de Recursos.

Asimismo, la financiación se realizará teniendo en cuenta los criterios de exclusión e inclusión a los que puede acceder en forma detallada en esta normativa.

• Normativa